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北京6月14日电(赵方园)6月13日，中新健康从赛诺菲方面获悉，其针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。
2024年8月，因疫苗效价问题，2024—2025年流感季，赛诺菲曾决定暂停流感疫苗在中国的供应和销售。
彼时，赛诺菲回应中新健康称，因流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
6月13日，赛诺菲对中新健康表示，“在2025—2026年流感季流感疫苗生产过程中，我们优化了免疫原性和产品稳定性评估，于2024年12月完成了原液试生产，并进行了持续的研究和测试，所有结果均证明效价稳定。”
据公开数据，2024年上半年，三价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比18%；四价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比15%。在赛诺菲暂停供应期间，多家流感疫苗厂商相继宣布对流感疫苗进行降价，抢占市场份额。
2024年5月，国药集团旗下长春所、武汉所、上海所的四价流感疫苗开始降价。中标价格由128元/支跌破百元至88元/支，随后主流疫苗厂商华兰疫苗、北京科兴、金迪克等也紧步跟降。同年6月，金迪克发布公告表示，自当日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整。其中，成人剂型、预充式0.5ml/支规格产品价格调整为88元/支；成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶规格产品调整为85元/瓶。
四价流感疫苗普遍跌破百元，三价疫苗的降价更为极端，公费三价流感疫苗已创下6元/支历史新低中标价。
近日，浙江省政府采购中心发布的浙江省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗中标(成交)结果公告显示，上海生物制品研究所有限责任公司(上海所)、长春生物制品研究所有限责任公司(长春所)、北京科兴生物制品有限公司(北京科兴)三家公司中标，成交总价分别为780万、480万、440万，单价分别为6元/支、6元/支、8.8元/支。
赛诺菲四价流感疫苗重新获批签发，或对本土疫苗企业再度发起挑战。(完)
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